四川省医学科学院·四川省人民医院(东院)医用耗材采购项目通过公开比选方式采购，现邀请符合本项目要求的单位参与本项目的比选，本次询价采取现场议价，报价货币为人民币。供应商在规定时间内递交报价文件至指定地点，由我院组织评审，递交报价文件的时间、地点及具体要求详见后文说明，在满足临床需求的前提下，以现场的最终报价进行评审请仔细阅读相关内容，如有贻误，后果自负。报价单位提供的资料均应是真实有效的，若有虚假，由其承担一切后果。本项目的要求如下：

一、项目编号：DY20210107

二、项目清单

序号

产品名称

备注

1

覆硅胶膜食道支架系统

全规格

2

肠道支架

全规格

3

胆道支架

全规格

4

非血管腔道导丝

全规格

5

一次性使用球囊扩张导管

全规格

三、资质要求

1.生产企业及产品资质包括：加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或药品生产批件复印件。

2.若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。

3.经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照（三证合一）的复印件。

4.需提供相关授权书：

（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

（2）经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证复印件，并加盖经营企业原印章。

5.符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书。

6.涉及试剂产品的，请提供试剂挂网流水号和上一个月省挂网平均价。

7.供应商提供的资料均应是真实有效的，若有虚假或缺失，由其承担一切法律责任。

8.以上资料必须齐全，复印件须加盖报价单位公章，封于参选文件中。凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者，一律不得参加本次比选。

四、报价要求

1.本次比选采取二次报价，第二次报价不得高于第一次报价，若高于第一次报价作无效报价处理。在满足临床使用需求的前提下，以磋商现场的第二次报价作为最终报价进行评审。

2.报价内容应包含本项目用到的所有试剂和相关耗材的报价，报价清单应包括编号、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、产地、数量单位、供货公司、报价，加盖报价单位公章。以下是报价清单模板（不涉及的项目信息可不填）：

报价清单

序号

（项目清单序号）

产品名称

（注册证名称）

规格型号

注册证号

生产企业

产地

单位

供货公司

报价

1.提供本地区同等级医疗机构供货价格发票或合同复印件一份（不得涂改），加盖报价单位公章。

2.属卫健委挂网项目，须提供一份该项目挂网的原始网页的件，并加盖报价单位公章。

3.所报价格包含：冷链运输、税金、使用中所需配套耗材、安装调试、售后服务等一切费用。

五、参选文件组成

1、法人授权书及被授权人身份证复印件

2、报价清单（单独密封后，装于参选文件中，一式五份，加盖公章）

3、资质要求中的相关文件

4、产品相关授权文件

5、其他应提供材料

六、报名要求：

1.参选单位根据比选要求提供资格证明材料和报价等相关文件并全部加盖公章密封；参选单位递交的文件均应编写目录和页码。

2、密封袋封面需使用提供的统一模板（附件1附后）并加盖公章，密封件封口上应加盖骑缝章。参选单位递交的密封文件只需一份，包含正本文件一份、副本文件三份（需胶钉）。递交文件不予退回。

3.参选文件递交截止时间：2021年2月25日12：00（北京时间）

4.参选文件递交地点：成都市龙泉驿区大面洪河北路585号四川省人民医院（东院）生殖中心招待所三楼招标采购中心

5.参选时间：参选时间另行电话通知。（未按时间参加比选会，视为自动弃标）

6.参选地点：四川省人民医院（东院）行政三楼会议室。

7.参会要求：法人授权人携带本人身份证原件，准时参会。（需提供产品资料册、样品）

8.响应文件必须在截止时间前送达规定地点，逾期送达或密封和标注不符合比选文件规定的响应文件恕不接受，本次比选不接受邮寄的响应文件。

七、联系人及联系方式

通讯地址：成都市龙泉驿区大面洪河北路585号省医院（东院）生殖中心招待所三楼招标采购中心

邮政编码：610101

联系人：刘老师

电话：028-88424409

监督电话：028-88424367

四川省医学科学院·四川省人民医院（东院）

2021年2月19日