（1）投标人为制造商须提供医疗器械生产许可证复印件；投标人为代理商须提供医疗器械经营许可证复印件；

（2）提供医疗器械注册证（附带医疗器械产品注册登记表）复印件；

（3）投标人所投的设备若为进口产品的，须提供制造商授权。